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        【三強醫療】過氧化氫低溫等離子體滅菌(二)

        發布時間:2021-11-13 瀏覽次數:471 發布人:河南省三強醫療器械有限責任公司

        GB 32309-2015《過氧化氫等離子體低溫滅菌器衛生要求》增加了滅菌程序、過氧化氫滅菌劑、顯示裝置、記錄與輸出裝置、檢驗范圍和過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監測方法,同時也修改了安全性的要求、安全性的檢驗方法與使用注意事項。

        NO.1過氧化氫滅菌器

        1、過氧化氫滅菌劑應符合GB/T 1616中60%過氧化氫的質量要求;有效期內過氧化氫濃度為53%~60%。

        2、滅菌器應使用制造商配套的過氧化氫,使用中的有效期不小于10天,使用濃度應在53%~60%范圍內。

        NO.2顯示裝置

        滅菌器應顯示這些指標:滅菌艙的溫度,滅菌艙壓力,滅菌程序各階段名稱和運行時間,運行報警及代碼。

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        NO.3記錄和輸出裝置

        滅菌器應實時導出和記錄這些指標:艙內溫度,艙內壓力,滅菌程序各階段名稱和運行時間。

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        NO.4應用范圍

        過氧化氫等離子體低溫滅菌器適用于不耐濕、不耐高溫的醫療器械、器具和物品。

        不得用于以下對象的滅菌

        不完全干燥的物品、吸收液體的物品或材料、由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質紙漿的物品、一頭閉塞的內腔、液體、膏劑、油劑和粉劑、一次性使用物品、植入物、不能承受壓力的器械、標示為僅使用壓力蒸汽滅菌或環氧乙烷滅菌的器械、器械具有內部部件,且難以清潔

         

        為什么低溫過氧化氫滅菌強調充分干燥?

        1.過氧化氫穿透力較弱,液態水阻礙過氧化氫與器械表面接觸,造成滅菌失敗。

        2.液態水阻礙等離子狀態的形成。

        3.水分氣化會帶走大量熱能,降低艙內溫度,使過氧化氫大量冷凝,嚴重可結冰。 

        NO.5過氧化氫等離子體低溫滅菌的監測方法

        1、化學檢測

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        三強生產的過氧化氫等離子體滅菌器的配套耗材包括:包內指示卡、指示膠帶、指示標簽和包裝袋,可以通過化學指示劑的顏色變化判定滅菌物品是否經過滅菌。

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        2、物理檢測

        三強過氧化氫低溫等離子體滅菌器實時導出和記錄:溫度,滅菌艙壓力,滅菌程序各階段名稱和運行時間,運行報警,由打印機實時導出,用作監測數據和記錄滅菌時的設備狀態。

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        3、生物檢測

        由實驗結果得出,嗜熱脂肪桿菌芽孢是過氧化氫等離子滅菌方法應用時的“最耐藥”,抵抗力最強的菌種。

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        三強過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物,由嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片和培養基組成,根據生物指示物培養基的顏色變化,反應嗜熱脂肪桿菌芽孢存活情況,從而判斷過氧化氫低溫等離子體滅菌是否合格。

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