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        【三強醫療】過氧化氫低溫等離子體滅菌(一)

        發布時間:2021-11-13 瀏覽次數:602 發布人:河南省三強醫療器械有限責任公司

        引言:早在202011月,GB 27955-2020《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛生要求》正式實施,接下來幾期我們從新標準入手,進一步了解過氧化氫等離子體低溫滅菌技術,掌握過氧化氫等離子體低溫滅菌的使用要求及注意事項。

        過氧化氫低溫等離子體滅菌機制
        在低溫、真空狀態下,在滅菌艙中通過高頻電場作用產生等離子體,活性物質與微生物體內的蛋白質和核酸發生化學反應,摧毀微生物和擾亂微生物的生存功能,以H2O2為媒質,作用于微生物細胞,進一步對微生物實施滅殺。

        術語和定義

        01等離子體

        由離子、電子和中性分子或原子組成的混合體。

        注:本標準的等離子體是由氣體分子在電場作用下電離后形成的。

        02過氧化氫低溫等離子體滅菌器

        60℃下,用過氧化氫氣體進行滅菌,并用等離子分解殘留過氧化氫的裝置。

        03準備期

        過氧化氫注入艙體前為準備滅菌進行真空和加熱的過程,等離子體化過程。

        04滅菌期

        過氧化氫注入艙體,依靠過氧化氫氣體在一定濃度、溫度、壓力下作用一定時間進行滅菌的過程。

        05解析期

        排出和分解過氧化氫氣體的過程,包括真空排氣、等離子體化過程。

        三大階段


        滅菌程序包括準備期、滅菌期和解析期三個階段,不可重復交叉。其中,準備期包括真空期,滅菌期包括注射期和擴散期,解析期包括等離子期和排風期。三強牌等離子體滅菌器在30-50分鐘之內完成滅菌,滅菌模式根據用戶的需求進行多種選擇,滿足不同需要。

        01準備期

        1、滅菌艙壓力下限應不高于制造商規定的壓力,且應不大于80Pa。

        2、滅菌艙內壁溫度在準備期結束時應不小于45℃,三強牌等離子體滅菌器內部嵌入溫度傳感器自動檢測腔內溫度,確保腔內溫度保持在50℃±5的精確范圍之內。

        3、若發生等離子體,維持時間和輸入功率應符合制造商的規定,維持時間實測值應不小于制造商規定的最低值,輸入功率實測誤差應在±10%范圍內。

        4、滅菌物品過濕時應報警。

        02滅菌期

        1、滅菌艙內壁溫度應不大于60℃,設備設定最低溫度的滅菌效果應經過驗證。三強醫療器械生產的過氧化氫等離子體滅菌器的滅菌溫度為50℃±5℃,低溫無濕度,對滅菌物品和器械無損害。

        2、滅菌期維持時間應符合制造商的規定,維持時間實測值應不小于制造商規定的最低值。
          3、滅菌壓力范圍應符合制造商的規定。

        4、滅菌期過氧化氫濃度范圍應符合制造商的規定。

        03解析期

        1、滅菌艙壓力下限應不高于制造商規定的壓力,且應不大于80Pa。

        2、發生等離子體,維持時間和輸入功率應符合制造商的規定,維持時間實測值應不小于制造商規定的最低值,輸入功率實測誤差應在±10%范圍內。

        3、解析期結束后,滅菌負載的過氧化氫殘留值應不超過30 mg/kg·H2O。三強牌低溫等離子體滅菌器滅菌后殘余的過氧化氫溶液,無有毒物質殘留,無需排水或排風,對操作人員身體無損害,進氣口及排氣口都用專用過濾器,可充分吸收真空排殘過程中排出的H2O2,對環境無污染。

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